Vacuna de BioNTech y Pfizer podría estar lista en octubre
La biotecnológica alemana BioNTech y la farmacéutica estadounidense Pfizer Inc comenzarán un estudio global para evaluar su principal vacuna candidata para el covid-19 y si tienen éxito, “esperan obtener la aprobación regulatoria en octubre de 2020”.
“Después de una extensa revisión de los datos preclínicos y clínicos de los ensayos de fase 1/2, y en consulta con el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Y otros reguladores globales, Pfizer y BioNTech han optado por avanzar a fase 2/3 su candidata a vacuna BNT162b2”, anunció en un comunicado.
La Dra. Kathrin U. Jansen, Vicepresidenta Principal y Jefa de Investigación y Desarrollo de Vacunas de Pfizer, aseveró que «el inicio del ensayo de fase 2/3 es un gran paso y esperan generar datos adicionales a medida que el programa avance.
El estudio contará con la participación de hasta 30.000 personas de entre 18 y 85 años, y de recibir el visto bueno, pondría a ambas compañías en el camino para suministrar hasta 100 millones de dosis para fines de 2020 y 1.300 millones para fines de 2021.
Por su parte, el director general de Pfizer Latinoamerica, desde la ciudad de Buenos Aires Argentina, explicó que se tendría la vacuna al final del año y en específico en octubre, si la 3era etapa es positiva con 30 mil muestras humanas. A principios del 2021 habría una cantidad más considerable para atacar la pandemia.
